| 器械名称 | 一次性使用肛门探针 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 中号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 天津市广峻医用塑料制品厂 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肛门探查及肛门药物注射。产品禁忌症：痔疮病人禁止肛门药物注射。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯无毒塑料一次注塑成型塑料制品，外表无明显的料留痕迹和异物。探针光滑、无毛刺、无断裂。探针在静态载荷10N作用下持续5分钟挠度变形不超过5mm，不断裂。探针应无菌，经环氧乙烷灭菌后残留量不大于5mg，探针无皮内反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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