| 器械名称 | 总胆固醇(TCH)测定试剂盒(COD-PAP法) | 凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双缩脲法用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | 灵敏度及检测限： 检测灵敏度为0.005个吸光单位,样品体积为V=2.000ml。若在340nm下检测，此时的 D－葡萄糖+D-果糖浓度为0.2mg/l样品溶液。0.4mg/l的检测限是由0.010（340nm）的光吸收区分度而来,最大样品体积为2.000ml。 |
直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后，大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一，很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情，便于早期治疗。 |
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 | 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体 |
| 结构及其组成 | 该产品为液体单试剂。主要成分： 酒石酸钾钠 32mmol/L； 硫酸铜 12mmol/L；碘化钾 30mmol/L； 氢氧化钠 0.6mol/L。 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
| 产品特点 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存 |
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