| 器械名称 | 一次性使用肛门镜 | 一次性使用牙垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大，中，小 | A型(大，中，小)，B型 |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | ***供临床检查肛门时使用*** | 供医院手术或胃镜检查时防止非预期咬合使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** | 一次性使用牙垫分为A型和B型，其中B型配有松紧带；主要采用低密度聚乙烯塑料制造；表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边；应有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形；应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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