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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 60ml×3 R2 60ml×1; R1 90ml×2R2 60ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×1;R1 60ml×2R2 20ml×2;R1 15ml×2 R2 10ml×1; R1 60ml×3 R2 65ml×1;R1 90ml×2 R2 65ml×1; R1 45ml×3 R2 50ml×1; R1 55ml×2 R2 20ml×2; R1 15ml×2 R212ml×1; R1 35ml×1 R2 15ml×1; 见附页
产家 四川迈克生物科技股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本品用于测定血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:检测试剂1Good’s缓冲液 50mmol/L胆固醇酯酶 9KU/L胆固醇氧化酶 5KU/L过氧化氢酶 100KU/LN-(2-羟-3-磺酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺 2mmol /LR2:检测试剂2Good’s缓冲液 50mmol/L过氧化物酶 5KU/L4-氨基安替比林 1.5mmol/L高&低密度脂蛋白胆固醇校准品(1ml×1) 标示值见瓶签不同批号试剂中各组份不能互换。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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