| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1： 3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、聚阴离子、表面活性剂等；R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、表面活性剂等。试剂空白吸光度值应≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤5％,批间极差应≤6％;测定范围为0 mmol/l-2.60 mmol/l(0 mg/dl-100 mg/dl). | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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