| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1 | 50人份/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶＞ 1 KU/L、胆固醇氧化酶＞ 1KU/L、过氧化物酶＞ 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到3.9mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤ | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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