| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1 | B型、C型 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶＞ 1 KU/L、胆固醇氧化酶＞ 1KU/L、过氧化物酶＞ 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到3.9mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤ | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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