| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶＞ 1 KU/L、胆固醇氧化酶＞ 1KU/L、过氧化物酶＞ 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到3.9mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤ | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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