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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 张家口奥普森科技发展有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶> 1 KU/L、胆固醇氧化酶> 1KU/L、过氧化物酶> 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到3.9mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤ LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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