| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1 | 见附页 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶＞ 1 KU/L、胆固醇氧化酶＞ 1KU/L、过氧化物酶＞ 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到3.9mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤ | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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