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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×148测试/盒;96测试/盒
产家 张家口奥普森科技发展有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶> 1 KU/L、胆固醇氧化酶> 1KU/L、过氧化物酶> 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到3.9mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤ 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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