| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 71mL×2(R1:53mL×2，R2：18mL×2) | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血浆或血清高密度脂蛋白组分中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂(直接法)成分为：R1聚阴离子、表面活性剂、4-氨基安替比林；R2胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、DSBmT。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@600nm或700nm；在使用线性范围1.5～150mg/dL内，HDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；精密度：用中值质控制测试HDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应≤10.0％(n=9)；准确度：用高中低三个水平的质控测试该试剂，所得结果 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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