| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 71mL×2(R1:53mL×2，R2：18mL×2) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血浆或血清高密度脂蛋白组分中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂(直接法)成分为：R1聚阴离子、表面活性剂、4-氨基安替比林；R2胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、DSBmT。基本参数：试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@600nm或700nm；在使用线性范围1.5～150mg/dL内，HDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98；精密度：用中值质控制测试HDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应≤10.0％(n=9)；准确度：用高中低三个水平的质控测试该试剂，所得结果 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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