| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)体外测定试剂盒(直接法) | 金属烤瓷牙 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1： | |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 漳州市粤港义齿有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 | |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | |
| 结构及其组成 | R1：缓冲溶液 30mmol/L；脂蛋白酯酶＞300U/L；4-氨基安替比林 0.3mmol/L；胆固醇氧化酶＞300U/L；过氧化物酶＞750U/L；保护剂 适量；表面活性剂 适量；R2：N-乙基-N-(3-磺丙基)-m-甲氧基苯胺 30mmol/L；缓冲 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 | |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
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