| 器械名称 | 血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) | 100ml |
| 产家 | 上海伊华医学科技有限公司 | |
| 适用范围 | 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
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| 产品说明 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 | |
| 用途 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | HbA1c(抗体试剂)：HbA1c 抗体结合微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150；HbA1c(凝集试剂)：共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂；R3 :血红蛋白变性试剂，包括猪胃蛋白酶、缓冲液；总血红蛋白试剂： 氢氧化钠、Triton等。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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