| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 48人份/96人份 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | M：链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)；R1：HEPES缓冲液(灰色瓶盖)；R2：HEPES缓冲液(黑色瓶盖)；R1a：冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖)；R2a：冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖)；R1b：R1a的溶解液(白色瓶盖)，经过防腐处理；R2b：R2a的溶解液(黑色瓶盖)，经防腐处理； Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖)，经防腐处理人血清；Cal2：阳性定标液2(黑色瓶盖)，抗HCV抗体阳性人血清，经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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