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基本资料对比
器械名称 电子鼻咽喉内窥镜安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ENF-240、ENF-V、ENF-VT250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合,对鼻咽喉(鼻咽喉范围的体内管腔、体腔)进行观察、诊断和摄影。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是电子鼻咽喉镜,由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角:ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视;弯曲角:上:130°,下:130°;对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm);先端部外径和软性部外径:ENF-240和ENF-V为Φ3. 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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