| 器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENF-240、ENF-V、ENF-VT | 见附页 |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对鼻咽喉（鼻咽喉范围的体内管腔、体腔）进行观察、诊断和摄影。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是电子鼻咽喉镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角：ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视；弯曲角:上:130°,下:130°；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径和软性部外径：ENF-240和ENF-V为Φ3. | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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