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基本资料对比
器械名称 电子鼻咽喉内窥镜壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ENF-240、ENF-V、ENF-VTB型、C型
产家 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合,对鼻咽喉(鼻咽喉范围的体内管腔、体腔)进行观察、诊断和摄影。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是电子鼻咽喉镜,由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角:ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视;弯曲角:上:130°,下:130°;对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm);先端部外径和软性部外径:ENF-240和ENF-V为Φ3. 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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