| 器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENF-240、ENF-V、ENF-VT | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对鼻咽喉（鼻咽喉范围的体内管腔、体腔）进行观察、诊断和摄影。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是电子鼻咽喉镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角：ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视；弯曲角:上:130°,下:130°；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径和软性部外径：ENF-240和ENF-V为Φ3. | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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