| 器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENF-240、ENF-V、ENF-VT | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对鼻咽喉（鼻咽喉范围的体内管腔、体腔）进行观察、诊断和摄影。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是电子鼻咽喉镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角：ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视；弯曲角:上:130°,下:130°；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径和软性部外径：ENF-240和ENF-V为Φ3. | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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