| 器械名称 | 生物材料 牙釉质粘合树脂 | 正畸丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品仅用于正畸附件的粘接 | 该产品作牙齿整畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品仅用于正畸附件的粘接 | |
| 结构及其组成 | 产品主要原料由芳香族双甲基丙烯酸类树脂组成，含液剂、糊剂、酸蚀剂。产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激性，鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性，无致敏毒性；产品固化时间不大于5min，调拌型粘结剂工作时间不少于90s。 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激性，鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性，无致敏毒性；产品固化时间不大于5min，调拌型粘结剂工作时间不少于90s。,牙釉质粘合树脂 | |
| 注意事项 |
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