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基本资料对比
器械名称 配液穿刺器(商品名:Mini Spike)棘突间非融合动态稳定系统(商品名:Wallis非融合植入物)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页SN2002-0-00000、SN2002-0-10000, SN2002-0-12000, SN2002-0-14000, SN2002-0-16000,SN2002-0-00010,SN2002-0-00012, SN2002-0-00014, SN2002-0-00016, SN2002-0-00003.
产家 捷迈脊柱公司
适用范围 用于从多次剂量瓶多次抽取或注入液体。本产品适用于治疗因单个椎体不稳定性造成的个别椎骨间功能异常如复发性椎间盘突出及腰痛,并用于治疗单个的MODIC1型病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 配液穿刺器由夹持盘,阀门(4550560,4550579,4550587),弹性密闭帽,空气过滤器,液体过滤器(4550234,4550579,4550340,4550587),塑料穿刺针,保护帽和药瓶适配器(4550315)组成。 一次性使用,4550315为环氧乙烷灭菌,其它型号为射线灭菌。 棘突间非融合动态稳定系统是一种用于稳定脊柱的不连续的植入物,可被插入各棘突之间,其设计是经后路手术途径插入到腰椎椎体的棘突之间,起到了稳定而不僵硬的固定作用,可以防止在位置移动时同一水平的椎间盘后面部分的挤压。该产品由一个带有2个人造韧带的固定器,2个夹子(连接到固定器两边可以收紧人造韧带)和2个曲环组成。固定器由聚醚醚酮(PEEK)材料制成,人造韧带由聚酯制成,夹子由聚醚醚酮和符合ASTMF560标准的钽制成,曲环采用ISO5832-2:1993的钛T40材料制成。该产品为γ射线灭菌,一般情况下其不被推
使用方法
产品特点
注意事项

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