| 器械名称 | 张家港市苏南 骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：ZJBL01、ZJBL02（宽型）规格：4孔～20孔型号：ZJBL01、ZJBL02（窄型）规格：4孔～20孔型号：YJBL01、02、03、04、05、06（下肢）规格：左、右4孔～20孔型号：YJBL07（下肢）规格：4孔～20孔型号：YJBL08、1 | 见附页 |
| 产家 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 | |
| 用途 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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