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基本资料对比
器械名称 骨接合植入物金属接骨板(加压和保护性接骨板)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附录48人份/盒、96人份/盒
产家 张家港市苏南医疗器材制造有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 加压和保护性接骨板以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成,使用时须用金属接骨螺钉配合。 产品组成:由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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