| 器械名称 | 骨接合植入物金属接骨板（加压和保护性接骨板） | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 20人份/套 |
| 产家 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 加压和保护性接骨板以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，使用时须用金属接骨螺钉配合。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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