器械名称 | 骨接合植入物脊柱固定器 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成;DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成;TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成;DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成;GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成;RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。