| 器械名称 | 骨接合植入物脊柱固定器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成；DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成；TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成；DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成；GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成；RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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