| 器械名称 | 骨接合植入物脊柱固定器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成；DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成；TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成；DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成；GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成；RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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