器械名称 | 骨接合植入物脊柱固定器 | 开口器手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页。 | S~XXL |
产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成;DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成;TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成;DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成;GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成;RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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