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基本资料对比
器械名称 角度型接骨板巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TIAl6Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。 产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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