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基本资料对比
器械名称 角度型接骨板乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TIAl6Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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