| 器械名称 | 骨接合植入物 金属骨针 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GZB01～03：直径0.8/1.0/1.2/1.5/1.6/2.0/2.5/3.0/ 3.5/4.0/4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZZh01～04：直径0.8/1.0 /1.2 /1.5 /1.6 /2.0 /2.5 /3.0 /3.5 /4.0 /4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZLW01～03：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0、长度100～300(每5mm为一规格)；GZLW04～10：直径3.5/4.0/4.5/5.0/ | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用；或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品选用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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