| 器械名称 | 骨接合植入物 金属骨针 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GZB01～03：直径0.8/1.0/1.2/1.5/1.6/2.0/2.5/3.0/ 3.5/4.0/4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZZh01～04：直径0.8/1.0 /1.2 /1.5 /1.6 /2.0 /2.5 /3.0 /3.5 /4.0 /4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZLW01～03：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0、长度100～300(每5mm为一规格)；GZLW04～10：直径3.5/4.0/4.5/5.0/ | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用；或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品选用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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