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基本资料对比
器械名称 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 张家港市苏南医疗器材制造有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 适用于股骨颈、粗隆部位等骨折内固定。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。分为加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉型号。加压螺旋钉的型式为Ⅰ~ Ⅶ型,螺纹的型式为深螺纹和对称螺纹。空心双头加压螺钉螺纹的型式为不对称螺纹。尾部折断钉的螺纹型式为深螺纹。非灭菌包装。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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