| 器械名称 | 骨接合植入物 脊柱内固定器 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号，其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒（杆）材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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