器械名称 | 人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. | |
适用范围 | 该产品适用于骨科膝关节置换。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用),配合安装假体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成,其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构,不分左右。胫骨平台采用符合YY0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯,其物理性能符合GB/T 19701.2的要求。灭菌包装。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成,详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品,均为重复使用器械。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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