| 器械名称 | 股骨髓内钉安装器械箱 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
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| 产品说明 | 1、产品结构组成：带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)的主要部件应采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)由：开孔器、护壁器内芯、护壁器套筒、辅助定位杆、护肤板、手把、快装手柄、连接螺杆扳手、空心近端硬扩、限位器、限位器扳手、连接螺杆、锁轮扳手、复位棒、球头导针、主钉拔出连接杆、导针把持器、近端导杆、远端导杆、手把连接锁轮、导杆锁轮、远端定位架、软扩刀杆、定位卡块、打拔器、 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 用途 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
| 结构及其组成 | 医用不锈钢、钛、钛合金 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 | 产品禁忌症：1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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