| 器械名称 | 一次性使用手术包 | 天清 非吸收性外科缝线(真丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：真丝线不带针、真丝线带针；规格：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3 | |
| 产家 | 江西淑兰金环医疗科技有限公司 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | 非吸收性外科缝线(医用真丝编织缝合线)为有涂层多股蚕丝线(黑色、不染色)，按线径不同分为八种规格，分带针和不带针(线束、无针线团)两种，带针缝针的针型分为圆针、角针和圆体角针，针径范围0.2mm～1.3mm。缝线应无菌。 |
| 用途 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 | |
| 结构及其组成 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 | 本产品的材料为天然蚕丝，由半成品真丝线编织加工制作而成；缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标：1.外观：1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层；2)若缝线带针，针线连接处应光滑，无毛刺；2.线径：缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定；3.抗张强度：缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定；4.针线连接强度：若缝线带针，其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定；5.褪色：染色缝线的褪色试验应合格；6.长度：缝线的长度应不小于标示长度的95 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
可带针或不带针，能满足各类手术的需要 * 性能优良，经医院临床使用证明缝线相容性好 * 线结构稳定，打结方便牢固 * 具有物美价廉的优越性 * 广泛应用于各类外科手术的缝合或结扎 |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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