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基本资料对比
器械名称 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)测定试剂盒(化学发光法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒/
产家 北京源德生物医学工程有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于测定人血清中的GAD-Ab含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 【试剂盒组成】GAD-Ab包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份);GAD-Ab酶结合物:红色,液体GAD-Ab阴性对照品:1瓶 淡蓝色;GAD-Ab阳性对照品:1瓶淡黄色发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体;样本稀释液:1瓶,10ml,淡黄色液体;浓缩洗涤剂:液体1瓶或固体一袋;说明书1份;盖板膜2片;试剂盒参数IC卡一张。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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