| 器械名称 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH 胸骨钢缆结扎固定系统 | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸骨的修复或重建。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
| 用途 | 适用于胸骨的修复或重建。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
| 结构及其组成 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | 适用于胸骨的修复或重建。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。