| 器械名称 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH 胸骨钢缆结扎固定系统 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸骨的修复或重建。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
| 用途 | 适用于胸骨的修复或重建。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | 适用于胸骨的修复或重建。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。