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基本资料对比
器械名称 不透射线骨水泥(商品名:Spineplex)椎体扩张球囊导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见附件中的《规格型号表》。FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030
产家 美国Stryker Instruments公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 该产品经混合搅拌后使用,适用于椎体病理性骨折的固定。该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡;液剂包括:97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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