| 器械名称 | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) | 糖化血红蛋白测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL；130个测试数；2×200个测试数；120个测试数 |
| 产家 | 芬兰Orion诊断公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 | 该产品用于测定人血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。 |
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| 产品说明 | 本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 | |
| 用途 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；R3：溶血液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 |
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