| 器械名称 | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 芬兰Orion诊断公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 用途 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 |
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