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基本资料对比
器械名称 牙用结扎丝铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 φ0.2mm、φ0.25mm、φ0.3mmⅠ型、Ⅱ型
产家 杭州奥杰医疗器材有限公司台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 产品供人体牙列正畸时临时结扎用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品由符合GB/T 4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9不锈钢制成。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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