| 器械名称 | C反应蛋白测定试剂(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒 | |
| 产家 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | C反应蛋白测定试剂(胶体金法)用于定性地判定人体血液中的C反应蛋白(CRP)浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | C反应蛋白测定试剂(胶体金法)由检测板、缓冲液及一次性加样试管组成。检测板内含有胶体金标记物及抗C反应蛋白抗体等成分，缓冲液内主要含有硼砂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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