| 器械名称 | C反应蛋白半定量检测试剂(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 板型，25人份 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血清、血浆、全血中的CRP。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。主要原材料有包被用鼠抗CRP单克隆抗体、标记用鼠抗CRP单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔抗和纤维膜。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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