| 器械名称 | 医用棉签 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 辽宁易普特医药产业有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下：1.医用棉签棉头表面应呈白色，大小均匀、无色斑、污点及异物，无臭、无味；棉签杆应光滑、无毛刺，与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间：医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物：在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5％。5.干燥失重：取棉头重量为2g，经干燥失重，其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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