器械名称 | 医用棉签 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单头、双头 | B型、C型 |
产家 | 辽宁易普特医药产业有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下:1.医用棉签棉头表面应呈白色,大小均匀、无色斑、污点及异物,无臭、无味;棉签杆应光滑、无毛刺,与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间:医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物:在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5%。5.干燥失重:取棉头重量为2g,经干燥失重,其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度:在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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